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      百時美PD-1抑制劑再獲喜訊,Opdivo-Yervoy組合獲FDA批準治療黑色素瘤

      來源:生物谷 2015-10-02 16:13

       

      2015年10月2日訊/生物谷BIOON/--近日,百時美施貴寶的腫瘤免疫治療業務又收獲一則好消息,老藥Yervoy和新藥PD-1抑制劑Opdivo組合獲FDA批準,用于治療具有特定突變的晚期黑色素瘤。

      此次獲批基于一項關鍵的臨床試驗,結果表明50%以上BRAF V600突變陰性的黑色素瘤患者中,大約一半以上對這兩種藥物組合治療敏感。約60%的“BRAF野生型”患者服用兩種藥物后產生良好的應答,與只服用Yervoy的患者中,只有11%產生應答。此外,使用兩種藥物組合的患者中,有17%產生了完全的藥物應答。更讓人興奮的是,同時使用兩種藥物的患者,其無進展生存期比對照組延長了4.2個月。

      百時美施貴寶表示,如患者購買該產品組合,一個療程需要14.1萬美元,一年的治療費用是25.6萬美元,而如果單獨購買兩種藥物,則需要花費30萬美元。

      今年早些時候Opdivo在肺癌治療方面擊敗了默克Keytruda,然而默克隨后就獲批了其它適應癥。隨后百時美公布了Opdivo在腎癌治療方面的驚人數據,力壓諾華免疫治療抑制劑Afinitor。分析師估計Opdivo將會成為腫瘤免疫治療領域當之無愧的領頭羊,預計2020年之前,該藥物的銷售額將會達到80億美元。

      此次Yervoy-Opdivo組合獲批使得百時美對Opdivo以及兩藥組合產生更大的期望。繼去年8月份百時美提交了Opdivo用于黑色素瘤的上市申請后,直到11月27號才獲批,僅僅比默克的Keytruda早了幾個星期。

      此外,百時美仍在尋求Opdivo-Yervoy組合批準成為黑色素瘤一線藥物的機會。最近百時美公布的數據顯示,除了黑色素瘤之外,該產品組合對肺癌也有很好的療效。(生物谷Bioon.com)

      信源:Bristol-Myers wins $256K nod for Opdivo-plus-Yervoy in melanoma

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